Tony Domin/Helga Stange
MPG Version
DPL Network
ISBN 978-3-929360-57-8
CD-ROM in Jewelcase
6. Auflage

Um die geforderten Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) zu erfüllen, brauchen Dental- und Praxislaboratorien geeignete Maßnahmen. Der Aufbau eines solchen MPG-Management-Systems wird in dieser EDV-Version anschaulich und praxisnah beschrieben: Schritt für Schritt und mit allen erforderlichen Verfahrensanleitungen.

Das Handbuch basiert auf der EG-Richtlinie 93/42 EWG (Medizinprodukte); Anhang VIII/Kap. 2.1./3.1 für Sonderanfertigungen. Es berücksichtigt betriebswirtschaftliche Faktoren, mit denen wichtige Rationalisierungsmaßnahmen erzielt und Fehlerquellen erheblich gesenkt werden können. Darüber hinaus bietet es das Fundament für ein Qualitätsmanagementsystem. Daher besteht das Werk aus zwei kompletten Handbuchsystemen, die unabhängig voneinander geführt und kombiniert werden können.

Wie ist das Handbuchsystem aufgebaut? Es besteht aus zwei autarken Verzeichnissen, die in die Bereiche QM und MPG-Stamm unterteilt sind. Beide Systeme greifen auf gemeinsame Unterverzeichnisse zu, um die Kompatibilität (bei Erweiterung von MPG auf QM) zueinander gewährleisten zu können.

Die Anwendung kann daher ganz individuell angepasst werden: Sollte beispielsweise im ersten Schritt nur die organisierte Anforderung des MPG erfüllt werden, so kann später ohne große Mühe eine Komplettierung als QM-System erfolgen. Das QM-Handbuch ist für eine mögliche Zertifizierung prädestiniert. Das Gesamtwerk liefert die entsprechenden MPG-oder QM-Organisationsanleitungen, alle erforderlichen Angaben zur Realisierung (Beispiele) Verfahrensanweisungen, Formblätter, Checklisten und Hilfsmittel sowie erklärende Begleitmaterialien und Bezugsquellenangaben.

Wie erzielt man Sicherheit?

• Aufbau einer Organisation
• Schaffung von festen Strukturen
• Aufbau von nachvollziehbaren und verständlichen Verfahrensanweisungen und Anleitungen
• Einrichtung von kurzen und präzisen Prozessbeschreibungen
• Erstellung von übersichtlichen Formblättern
• Einrichtung geregelter Kontroll- und Prüfverfahren

Anwendungsmöglichkeiten:

• Eigenständige MPG-Version
• Eigenständige QM-Version
• Vorhandene Erweiterungsfähigkeit von MPG auf QM-Version
• Durch Einzeldokumente integrierbar in bestehende Systeme
• Einsetzbar als Ergänzung bei vorhandenen Systemen
• Einsetzbar als Nachschlagewerk (Kontrolle)

Systemvoraussetzungen:

Windows 95/98/NT
Word 97

Aktuelle Hilfestellung unter www.tonydomin.de